1. Evaluation of a clinical trial protocol
2. Initial documentation in a clinical trial
3. Informed Consent Process
4. Destruction of the investigational medicinal product
5. Storage of investigational medicinal products
6. Confidentiality in clinical research
7. Adverse Event Management
8. Distribution, issuance and accounting of investigational medicinal products
9. Collection, handling and transportation of biological samples
10. Monitor visits and monitoring log
11. Suspension or termination of a clinical trial
12. Preparation for inspection

1. Оценка протокола клинического исследования
2. Исходная документация в клиническом исследовании
3. Процесс получения информированного согласия
4. Уничтожение исследуемого лекарственного средства
5. Хранение исследуемых лекарственных средств
6. Конфиденциальность в клиническом исследовании
7. Менеджмент нежелательных явлений
8. Распределение, выдача и учет исследуемых лекарственных средств
9. Сбора, обращения и транспортировки биологических образцов
10. Визиты мониторов и журнал мониторинга 
11. Приостановка или прекращение клинического исследования
12. Подготовка к инспекции

10 шагов в борьбе против рака:

Следите за состоянием Вашей кожи;

Откажитесь от курения;

Женщинам следует регулярно посещать гинеколога;

Регулярно проходите профилактические осмотры,а так же национальный скрининг;

Питайтесь правильно. Употребляйте больше фруктов, овощей и грубоволокнистую пищу;

Регулярно сдавайте анализ кала на скрытую кровь;

Ведите активный образ жизни;

Женщинам необходимо следить за здоровьем груди;

Не злоупотребляйте спиртными напитками;

Следите за своим весом.

#ҰҒОО #ННОЦ #NROC #онкология #ЗОЖ #10шагов

Локальная этическая комиссия ТОО “ННОЦ” (далее-Коммиссия) является независимым экспертным органом, в состав которого входят ведущие специалисты науки, представители общественных организаций, осуществляющие защиту прав, безопасности и благополучия испытуемых и исследователей, этическую и нравственно-правовую оценку материалов клинического исследования/испытания в случаях возникновения спорных вопросов на всех этапах клинического исследования/испытания, а также после их завершения.

Основной целью Комиссии является защита прав, достоинства, безопасности и благополучия исследуемых (пациентов и добровольцев) и исследователей, участвующих  в клинических и исследованиях, медико-биологических экспериментах, а также нравственно-этическая и правовая оценка материалов клинического исследования.

Основными задачами Комиссии являются:

1. Обеспечение безопасности и прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
2. Этическая и правовая экспертиза материалов клинических исследований, выполняемых в рамках научно-технических программ, инициативных (диссертационных) работ, научных проектов (в том числе с участием международных организаций), научных публикаций;
3. Разработка документов по вопросам биологической и медицинской этики.

• Положение о локальной этической комиссии
• Состав локальной этической комиссии
• График заседаний локальной этической комиссии
• Календарный план локальной этической комиссии
• Перечень утвержденных стандартных операционных процедур
• Перечень утвержденных стандартных операционных процедур по КИ
• Перечень документов на экспертизу клинического исследования
• Перечень документов на экспертизу клинической НИР
• Перечень документов на экспертизу новых технологий
• Перечень документов на экспертизу экспериментальной НИР

Перечень документов на экспертизу.

1. Заявление на имя председателя Локальной этической комиссии
2. Форма заявки, заполненная исследователем, по форме согласно приложению (скачать форму заявки)

- контактная информация исследователя;

- дизайн и методология проекта;

- количество участников исследования, которые должны быть набраны, как в организации, так и во всех местах реализации проекта (в случаях, если проект будет реализовываться в нескольких центрах);

- планирует ли исследователь набирать людей из уязвимых групп населения (например, дети или люди с когнитивными проблемами);

- источник финансирования (например. Агентство, предоставляющее грант, фармацевтическая компания);

- список других ЛЭК, к которым исследователь обращался;

- все ресурсы, которые запрашиваются от организации (например, анализ образцов крови, служебные помещения, рентгеновский аппарат);

- заявление о наличии какого-либо конфликта интересов исследователя.

1. Краткое резюме проекта (синопсис), изложенное доступным языком;
2. Протокол клинического исследования (оригинал или копию), подписанный спонсором или его уполномоченным представителем и исследователем;
3. Форму информированного согласия субъектов исследования на государственном и русском языке(скачать бланк)
4. Все анкеты и другие формы (индивидуальные регистрационные карты) для сбора данных на государственном и русском языках;
5. Инструкцию (проект) по медицинскому применению лекарственного средства, изделия медицинского назначения или медицинской техники;
6. Резюме исследователя (-ей), сертификаты о прохождении обучения, в т.ч. курсов Good Clinical Practice/Good Laboratory Practice;
7. Брошюра исследователя, посвященная клиническим испытаниям;
8. Контракт со спонсорами и бюджет проекта (если применимо);
9. Договор страхования участников;
10. Другие документы исследования

• Объявления о наборе участников
• Представление условий передачи выплат по ответственности исследователя (в случаях, если предусмотрено в протоколе)
• Представление материалов, используемых для привлечения потенциальных участников исследования
• Представление описания условий страхования участников исследования (в случаях, если предусмотрено в протоколе)
• Представление описания всех компенсаций за участие в исследовании
• Представление всех значимых предыдущих решений, принятых другими КЭ или официальными инстанциями в отношении планируемого исследования
• Индивидуальная регистрационная форма, опросников, предназначенных для заполнения участниками исследования

Документы подаются в бумажном и электронном вариантах.

Формы документов, необходимых для прохождения этической экспертизы 

• Схема протокола исследования
• Форма заявления
• Формы документов на экспертизу экспериментальной НИР

Контакты Секретариата Комиссии ТОО "Национальный научный онкологический центр"

Телефон: 8 (7172) 70-29-59

Председатель Комиссии: Шакирова Аида Фазыловна, к.м.н., профессор.

Заместитель Председателя: Сагандыков Ирлан Нигметжанович, к.м.н.

Секретарь Комиссии: Ессенбаева Гульфайрус Абдимажитовна

e-mail:  

Уполномоченные лица по вопросам доступа к информации

1. Решением Ученого совета ТОО «ННОЦ» от 16 марта 2022 года № 19 (Приказ № 77-ОД от 30.03.2022г.), присвоено звание «Почетный профессор Национального научного онкологического центра» врачу –Антанасу Гульбинасу, кандидату медицинских наук, директору программы резидентуры по профилю резидентуры, в школе Медицины Назарбаев Университета.

Об утверждении стандарта организации оказания онкологической помощи населению Республики Казахстан

Об утверждении Перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями)

Об утверждении перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан

Права и обязанности пациентов, кандасов, иностранцев, лиц без гражданства и иных лиц