Локальная этическая комиссия ТОО “ННОЦ” (далее-Коммиссия) является независимым экспертным органом, в состав которого входят ведущие специалисты науки, представители общественных организаций, осуществляющие защиту прав, безопасности и благополучия испытуемых и исследователей, этическую и нравственно-правовую оценку материалов клинического исследования/испытания в случаях возникновения спорных вопросов на всех этапах клинического исследования/испытания, а также после их завершения.

Основной целью Комиссии является защита прав, достоинства, безопасности и благополучия исследуемых (пациентов и добровольцев) и исследователей, участвующих  в клинических и исследованиях, медико-биологических экспериментах, а также нравственно-этическая и правовая оценка материалов клинического исследования.

Основными задачами Комиссии являются:

1. Обеспечение безопасности и прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
2. Этическая и правовая экспертиза материалов клинических исследований, выполняемых в рамках научно-технических программ, инициативных (диссертационных) работ, научных проектов (в том числе с участием международных организаций), научных публикаций;
3. Разработка документов по вопросам биологической и медицинской этики.

• Положение о локальной этической комиссии
• Состав локальной этической комиссии
• График заседаний локальной этической комиссии
• Календарный план локальной этической комиссии
• Перечень утвержденных стандартных операционных процедур
• Перечень утвержденных стандартных операционных процедур по КИ
• Перечень документов на экспертизу клинического исследования
• Перечень документов на экспертизу клинической НИР
• Перечень документов на экспертизу новых технологий
• Перечень документов на экспертизу экспериментальной НИР

Перечень документов на экспертизу.

1. Заявление на имя председателя Локальной этической комиссии
2. Форма заявки, заполненная исследователем, по форме согласно приложению (скачать форму заявки)

- контактная информация исследователя;

- дизайн и методология проекта;

- количество участников исследования, которые должны быть набраны, как в организации, так и во всех местах реализации проекта (в случаях, если проект будет реализовываться в нескольких центрах);

- планирует ли исследователь набирать людей из уязвимых групп населения (например, дети или люди с когнитивными проблемами);

- источник финансирования (например. Агентство, предоставляющее грант, фармацевтическая компания);

- список других ЛЭК, к которым исследователь обращался;

- все ресурсы, которые запрашиваются от организации (например, анализ образцов крови, служебные помещения, рентгеновский аппарат);

- заявление о наличии какого-либо конфликта интересов исследователя.

1. Краткое резюме проекта (синопсис), изложенное доступным языком;
2. Протокол клинического исследования (оригинал или копию), подписанный спонсором или его уполномоченным представителем и исследователем;
3. Форму информированного согласия субъектов исследования на государственном и русском языке(скачать бланк)
4. Все анкеты и другие формы (индивидуальные регистрационные карты) для сбора данных на государственном и русском языках;
5. Инструкцию (проект) по медицинскому применению лекарственного средства, изделия медицинского назначения или медицинской техники;
6. Резюме исследователя (-ей), сертификаты о прохождении обучения, в т.ч. курсов Good Clinical Practice/Good Laboratory Practice;
7. Брошюра исследователя, посвященная клиническим испытаниям;
8. Контракт со спонсорами и бюджет проекта (если применимо);
9. Договор страхования участников;
10. Другие документы исследования

• Объявления о наборе участников
• Представление условий передачи выплат по ответственности исследователя (в случаях, если предусмотрено в протоколе)
• Представление материалов, используемых для привлечения потенциальных участников исследования
• Представление описания условий страхования участников исследования (в случаях, если предусмотрено в протоколе)
• Представление описания всех компенсаций за участие в исследовании
• Представление всех значимых предыдущих решений, принятых другими КЭ или официальными инстанциями в отношении планируемого исследования
• Индивидуальная регистрационная форма, опросников, предназначенных для заполнения участниками исследования

Документы подаются в бумажном и электронном вариантах.

Формы документов, необходимых для прохождения этической экспертизы 

• Схема протокола исследования
• Форма заявления
• Формы документов на экспертизу экспериментальной НИР

Контакты Секретариата Комиссии ТОО "Национальный научный онкологический центр"

Телефон: 8 (7172) 70-29-59

Председатель Комиссии: Шакирова Аида Фазыловна, к.м.н., профессор.

Заместитель Председателя: Сагандыков Ирлан Нигметжанович, к.м.н.

Секретарь Комиссии: Ессенбаева Гульфайрус Абдимажитовна

e-mail: