- Оценка протокола клинического исследования
- Исходная документация в клиническом исследовании
- Процесс получения информированного согласия
- Уничтожение исследуемого лекарственного средства
- Хранение исследуемых лекарственных средств
- Конфиденциальность в клиническом исследовании
- Менеджмент нежелательных явлений
- Распределение, выдача и учет исследуемых лекарственных средств
- Сбора, обращения и транспортировки биологических образцов
- Визиты мониторов и журнал мониторинга
- Приостановка или прекращение клинического исследования
- Подготовка к инспекции